特医食品外包装强制标注内容清单

一、通用强制标识（所有特医必须标）

1. 特殊医学用途配方食品专用标志（蓝色四叶草图形）。
2. 产品名称，清晰体现配方类别（全营养 / 特定全营养 / 非全营养、婴儿特医等）。
3. 国食注字 TYXXXXXXXX 注册证号，字号醒目。
4. 适用人群、特殊医学状况、食用人群年龄范围。
5. 【重要提示】固定警示语：
   • 非婴儿特医：请在医生或临床营养师指导下使用；不适用于非目标人群食用；
   • 婴儿特医额外加注：0–12 月龄特殊医学用途婴儿配方食品，禁止用于正常婴儿食用。
6. 食用方法、食用量、冲调 / 使用步骤。
7. 不适宜人群。
8. 配料表（按添加量降序排列）。
9. 营养成分表：能量、蛋白质、脂肪、碳水、维生素、矿物质、可选择成分，标注每 100g/100mL 含量。
10. 净含量、规格。
11. 生产者名称、地址、生产许可证号 SC 开头。
12. 生产日期、保质期、贮存条件。
13. 产品标准号：
    • 成人特医：GB 29922；
    • 婴儿特医：GB 25596。
14. 境内上市销售责任单位名称、地址、联系方式（进口产品必备）。

二、分品类额外强制标注

1. 特殊医学用途婴儿配方食品（0–12 月龄）

• 母乳替代提示：本品不能作为母乳替代品，仅适用于特殊医学状况婴儿；
• 冲调用水、器具消毒要求；
• 严禁标注 “增强免疫力、促进发育、治疗过敏” 等医疗功效词汇；
• 苯丙酮尿症配方必须醒目标注：含苯丙氨酸 / 不含苯丙氨酸。

2. 全营养配方食品

• 必须标注：可作为单一营养来源满足目标人群营养需求。

3. 特定全营养配方食品

• 写明适配疾病：糖尿病、肾病、肝病、肿瘤、创伤、吞咽障碍等；
• 标注营养素调整依据（低蛋白、低碳水、高能量、中链脂肪等）；
• 提示：需配合疾病管控方案，不可替代药物。

4. 非全营养配方食品（组件类）

• 醒目大字标注：不可作为单一营养来源，需配合其他食品或全营养配方食用。

三、禁止标注内容（标签红线）

1. 治疗、治愈、缓解、根治疾病等医疗作用描述。
2. 预防疾病、药用、药效、处方食品等药品相关用语。
3. 夸大、虚假营养功效（防癌、降糖、护肾等）。
4. 与普通奶粉、蛋白粉对比，暗示普通食品无营养作用。
5. 暗示健康人群长期食用有益。
6. 无科学依据的营养宣传话术。

四、进口特医额外要求

1. 原产国 / 地区名称。
2. 境内代理商完整信息（名称、地址、电话）。
3. 中文标签不得遮盖、涂改外文原标签。
4. 海关入境相关备案信息配套留存（标签无需印刷，但企业需存档备查）。