GB 29922-2025《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》

一、核心标准（强制）

GB 29922-2025《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》

• 发布：2025-09-02；实施：2026-09-02（替代 2013 版）
• 地位：唯一国标，首次明确106 种药食同源物质可合法用于特医食品
• 归口：国家卫健委、市场监管总局；中医药局参与制定

配套强制标准

• GB 29923-2023：特医食品良好生产规范（GMP）
• GB 2760/2761/2762/2763：添加剂、真菌毒素、污染物、农残限量
• GB 29921：致病菌限量

二、药食同源专项规定（三部门 2026-03 联合发文）

《关于将药食同源传统药膳纳入特殊医学用途配方食品体系的指导意见》

1. 原料白名单：仅限国家 106 种药食同源目录（含党参、铁皮石斛、黄芪、山药、枸杞等），不得添加药品
2. 剂量红线：按临床食用剂量，严禁超药用剂量；寒热配伍、避免长期单用偏性原料
3. 标签强制语：
   1. “特殊医学用途配方食品”
   2. “请在医生或临床营养师指导下使用”
4. 适用人群：术后康复、慢病（糖尿病 / 肾病 / 肿瘤）、消化障碍、老年衰弱等

三、GB 29922-2025 关键修订（适配药食同源）

1. 原料放宽：附录 C 明确药食同源物质可作为原料，需符合目录及质量规格
2. 营养框架不变：仍分全营养 / 特定全营养 / 非全营养三类，药食同源成分作为可选功能性配料，不替代基础营养素
3. 新增中式适配要求：
   1. 允许添加多糖、黄酮、皂苷等药食同源提取物（需安全性评估）
   2. 强化性味平和原则，避免大寒大热配方

四、与旧版（2013）核心差异

• 2013 版：禁止中药材 / 药食同源，仅允许普通食品原料
• 2025 版：开放 106 种药食同源，支持中医食养 + 现代营养融合

五、合规要点（必查）

1. 原料：106 种目录内；人工种植人参≤5 年；禁用目录外药材
2. 生产：SC 特医资质 + GMP 车间；中药提取物需纯化物、无溶剂残留
3. 注册：按特医注册流程，配方需提交中医配伍依据 + 现代营养数据
4. 销售：仅限医院 / 药店 / 特医渠道；不得对普通消费者宣传 “治病”

六、一句话总结

药食同源特医食品 = GB 29922-2025 国标 + 106 种原料白名单 + 医用级营养 + 中医食养，2026 年 9 月起合法落地，必须遵医嘱使用。